當事人：龍陵仁慈醫院有限公司

主體資格證照名稱：《營業執照》

統一社會信用代碼：91530523MA6L0FD94D

經營場所：云南省保山市龍陵縣鎮安鎮鎮安西大街

法定代表人：張若男

公民身份號碼：******

聯系電話：******其他聯系方式：******

聯系地址：******

2021年11月29日，本局執法人員依法對你醫院使用的藥品、醫療器械進行現場檢查，發現你院中藥房內存放有3個批次的中藥飲片未能提供隨貨同行單據且中藥飲片包裝標簽信息不完整：①金錢草，標簽內容：（品名：金錢草，產地：廣東，規格：統，重量：1，生產日期：2020年6月，供貨單位：未標注），現存數量：1袋；②滑石粉，標簽內容（品名：滑石粉，產地：廣西，規格：袋，數量：2kg，生產日期：2020/2/ 28，有效期：5年），現存數量：1袋；③白果（已拆封），標簽內容（品名：白果，產地：廣西，規格：袋，數量：1 kg，生產日期：2020/2/28，有效期：5年），現存數量：半袋（0.5kg）。存放有6個批次的中藥飲片，只能提供手工書寫的送貨單，但不能提供合法藥品生產或批發企業的藥品出庫隨貨同行單，且無中藥飲片包裝標簽信息：①雷公屯（無標簽，品名為手工書寫），數量：1袋；②烏蛇（無標簽，品名為手工書寫），數量：1袋；③制草烏（無標簽，品名為手工書寫），數量：1袋；④白附片（無標簽，品名為手工書寫），數量：1袋；⑤透骨草（無標簽，品名為手工書寫），數量：1袋；⑥八角楓（無標簽，品名為手工書寫），數量：1袋。你醫院的上述藥品購進使用行為違反了《云南省藥品管理條例》第十九條第一款“醫療機構購進藥品應當建立和執行進貨檢查驗收制度”、第二款“醫療機構不得購進和使用國家禁止使用的和不符合規定的藥品”的規定，經報請局領導批準，執法人員對上述涉案中藥飲片及手工書寫的單據兩張予以扣押。本局執法人員分別于2021年12月16日、12月23日兩次對你院法定代表人張若男進行了詢問調查。

經查明，你醫院位于龍陵縣鎮安鎮西大街，2021年4月24日《醫療機構執業許可證》的法定代表人由陶文娜變更為張若男，自法定代表人變更后，對管理機構及人員進行了新的調整和補充，制定了一系列的內部管理制度，但執行購進藥品進貨檢查驗收制度不到位，你院于2021年8月17日購進的八角楓、透骨草，11月13日購進的烏蛇、雷公屯、白附片、制草烏，共計6個批次的中藥飲片僅能提供手工書寫的送貨單，但不能提供合法藥品生產或批發企業的藥品出庫隨貨同行單，藥品包裝僅有手工書寫的品名，無中藥飲片包裝標簽信息，據你（法定代表人張若男）陳述，上述中藥飲片均從保山龍馬中藥飲片有限公司業務員處購進，在購進驗收過程中，你院僅對供貨方的資質證照、經營范圍、業務員的身份信息等進行了審核，未嚴格按照購進藥品進貨檢查驗收制度對購進的每批藥品的票據、標簽信息等進行審核驗收。金錢草、白果、滑石粉等3個批次的中藥飲片包裝標簽信息不完整，僅標注了品名、產地、規格、數量、生產日期、有效期等信息，據你陳述，上述飲片系你醫院《醫療機構執業許可證》法定代表人變更前購進的，工作移交時未能提供相關單據，交接價格記不清，均未銷售使用。

你醫院中藥房內存放的八角楓、透骨草、烏蛇、雷公屯、白附片、制草烏、金錢草、白果、滑石粉等9批次的中藥飲片包裝標簽屬不符合中藥飲片包裝標簽規定的藥品。造成不符合規定的藥品流入你院的原因是藥品購進驗收人員未能嚴格執行購進藥品進貨檢查驗收制度，從而導致了票據不合規、包裝標簽信息不合法的中藥飲片進入藥房使用環節，存在較大的藥品安全隱患。

上述事實，主要有以下證據證明：

1. 2021年11月29日《現場檢查筆錄》一份、《實施行政強制措施決定書》（龍市監強制〔2021〕16-11）一份，《扣押物品清單》（龍市監強制清〔2021〕16-11）一份，證明了現場檢查及涉案物品扣押時的現場情況；

2.2021年12月16日、12月23日《詢問筆錄》各一份，證明當事人未嚴格執行購進藥品進貨檢查驗收制度從而導致不符合規定藥品流入醫院藥房，以及購進、銷售不符合規定藥品數量價格及違法所得的事實；

3.當事人的《營業執照》、《醫療機構執業許可證》及該醫院法定代表人張若男身份證復印件各一份，證明當事人的身份主體資格情況；

4.扣押的9個批次中藥飲片，證明了包裝標簽不符合規定以及該醫院在使用的情況。

你院購進使用包裝標簽不符合規定的中藥飲片的行為，違反了《云南省藥品管理條例》第十九條第一款“醫療機構購進藥品應當建立和執行進貨檢查驗收制度”、第二款“醫療機構不得購進和使用國家禁止使用的和不符合規定的藥品”的規定，已構成使用不符合規定的藥品的違法行為，應給予行政處罰。在本局調查過程中你院主動配合調查處理，違法行為無主觀故意，也未造成實際社會危害后果，但由于不符合規定的藥品流入你院藥房使用是因為你院藥品購進驗收人員未嚴格執行藥品驗收管理制度造成的，驗收過程中存在重大過失，另在調查過程中，你院也未提出本局予以采信的從輕減輕處罰的理由，故不存在從輕減輕從重情節。

據張若男的陳述和送貨單顯示，你院于2021年8月17日、11月13日購進的飲片數量價格分別為：①八角楓：購進2袋（1袋/kg）、購進價格32元/袋，已使用1袋、銷售價格32元/袋；②透骨草：購進2袋（1袋/kg）、購進價格28元/袋，已使用1袋、銷售價格28元/袋；③烏蛇：購進1袋（1袋/kg）、購進價格480元/袋，未使用；④雷公屯：購進1袋（1袋/kg）、購進價格35元/袋，未使用；⑤白附片：購進1袋（1袋/kg）、購進價格140元/袋，未使用；⑥制草烏：購進1袋（1袋/kg）、購進價格110元/袋，未使用。金錢草、白果、滑石粉等3個批次的中藥飲片未能提交移交單據，移交數量價格記不清，張若男陳述未銷售使用，故貨值金額及違法所得均無法認定。綜上，因你院管理不到位，不能提供9個批次中藥飲片的完整資料，故該9個批次的飲片購進數量、購進單價、銷售數量、銷售單價等均按現場檢查筆錄、詢問筆錄及送貨單認定，認定的飲片貨值金額為：32×2＋28×2＋480＋35＋140＋110＝885.00元，使用違法所得為：32＋28＝60.00元。

你院的違法行為同時違反了《云南省藥品管理條例》第十九條第一款“醫療機構購進藥品應當建立和執行進貨檢查驗收制度”、第二款“醫療機構不得購進和使用國家禁止使用的和不符合規定的藥品”的規定，但第二款的規定實際已經能包含第一款的違法行為，依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條“對當事人的同一個違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰?！钡囊幎ǎ罁对颇鲜∷幤饭芾項l例》第四十九條第二款“違反本條例第十九條第二款規定的，由藥品監督管理部門責令改正，沒收違法購進、使用的藥品和違法所得，并處藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款；”的規定，給予龍陵仁慈醫院如下行政處罰：

1.沒收已經扣押的八角楓（1袋*1kg）、透骨草（1袋*1kg）、烏蛇（1袋*1kg）、雷公屯（1袋*1kg）、白附片（1袋*1kg）、制草烏（1袋*1kg）、金錢草（1袋*1kg）、白果（1袋*0.5kg）、滑石粉（1袋*2kg）等9個批次的中藥飲片；

2.沒收違法所得人民幣60.00元整；

3.處藥品貨值金額4倍的罰款人民幣3540.00元整。

（上述罰沒款合計：3600.00元整）

同時，依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規定，責令該單位立即改正購進使用不符合規定藥品的違法行為。

你單位應當自收到本處罰決定書之日起15日內，將罰沒款繳至中國工商銀行龍陵縣支行（收款單位：龍陵縣財政局，地址：龍陵縣龍山鎮龍山路）。到期不繳納罰沒款的，依據《中華人民共和國行政處罰法》第七十五條的規定，本局將每日按罰款數額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執行。如你單位不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起60日內向龍陵縣人民政府或者保山市市場監督管理局申請行政復議；也可以在6個月內向龍陵縣人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間，本行政處罰不停止執行。

                                                              龍陵縣市場監督管理局

                                                                  2022年1月10日

（市場監督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）