為進一步加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障人民群眾用械安全有效，根據(jù)《保山市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展2023年醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作的通知》要求，龍陵縣市場監(jiān)督管理局統(tǒng)籌監(jiān)管工作安排，合理分配抽樣任務(wù)，組織開展2023年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作，龍陵縣市場監(jiān)督管理局開展2023年醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作情況如下：

開展此次抽檢，共涉及4戶醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位，對醫(yī)用棉簽、一次性使用無菌注射器、一次性使用手術(shù)單、一次性醫(yī)用棉墊等6批次產(chǎn)品開展抽樣。抽樣過程中，抽檢工作人員嚴格按照《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》和抽樣計劃的要求，現(xiàn)場規(guī)范填寫抽樣記錄憑證，認真核對產(chǎn)品規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等信息，并要求提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品技術(shù)要求等附件資料，經(jīng)被抽樣單位簽字確認后，現(xiàn)場規(guī)范封樣，保證了抽檢程序的規(guī)范性和科學(xué)性。

此次抽檢按照監(jiān)檢結(jié)合的原則，對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位同步開展現(xiàn)場檢查，重點檢查經(jīng)營使用單位是否嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營使用質(zhì)量管理規(guī)范，是否落實經(jīng)營使用主體責(zé)任。同時，加大醫(yī)療器械專項整治工作的宣傳力度，營造良好的輿論氛圍。

                                                            龍陵縣市場監(jiān)督管理局

                                                               2023年7月10日