為加強藥品質量監管，充分發揮藥品抽檢在發現藥品質量問題及風險監測中的作用，保障人民群眾用藥安全，提高科學監管水平，根據《國家藥監局關于印發藥品質量抽查檢驗管理辦法的通知》（國藥監藥管〔2019〕34號）、《國家藥監局綜合司關于印發藥品抽樣原則及程序等文件的通知》（藥監綜藥管〔2019〕108號）、《云南省財政廳關于提前下達2022年中央食品藥品監管補助資金的通知》（云財行〔2021〕359號）、《云南省藥品監督管理局關于印發2022年云南省藥品、化妝品、醫療器械、藥品包裝材料抽檢工作方案的通知》（云藥監辦〔2022〕7號）、《保山市市場監督管理局關于印發2022年保山市藥品及藥包材抽檢工作方案的通知》（保市監發〔2022〕-20號）相關要求，龍陵縣市場監督管理局采取多項措施，全面完成了2022年的藥品抽驗工作，現將工作開展情況總結如下：

一、基本情況

（一）抽樣總體情況。2022年，我局共完成藥品監督抽樣32批次，其中，省級監督抽樣24批次，地方監督抽樣8批次。此次抽樣共涉及單位7家（其中縣級以上醫療機構2家，鄉鎮衛生院3家，藥品零售企業2家）。

（二）省級藥品抽檢工作安排、經費投入和完成情況。2022年，我局共承擔省級藥品抽驗任務24批次（省內生產基本藥物5批次，其它藥物10批次；省外生產基本藥物3批次，其它藥物6批次），共投入抽樣經費5390.12元，其中省級藥品抽檢購樣經費總額4390.12元（其中：基本藥物購樣經費778.23元 ，其他藥物購樣經費3611.89元），差旅費1000元。抽樣覆蓋部分縣級以上醫療機構、鄉鎮衛生院，于2022年7月份完成抽樣。

（三）地方性抽檢工作安排、經費投入和完成情況。2022年，我局共承擔地方性藥品抽驗任務8批次（零售單體藥店4批次，基層醫療機構、個體診所、村級衛生站4批次），共投入抽樣經費2327.61元，其中地方性藥品抽檢購樣經費總額1127.61元（其中：零售單體藥店購樣經費157.5元，基層醫療機構、個體診所、村級衛生站購樣經費970.11元），差旅費1200元。抽樣覆蓋部分零售單體藥店、基層醫療機構，于2021年7月份完成抽樣。

二、主要做法

（一）成立組織機構，明確工作措施。根據《保山市市場監督管理局關于印發2022年保山市藥品及藥包材抽檢工作方案的通知》（保市監發〔2022〕-20號）要求，我局及時制定《龍陵縣市場監督管理局關于印發<龍陵縣2022年藥品抽驗工作方案>的通知》，成立領導小組，明確工作分工、抽驗品種及完成時限。

（二）加強業務培訓，提升監督人員抽檢能力。我局組織全體干部職工進行相關業務知識培訓，對2022年藥品抽驗工作做出安排，同時由業務骨干講解藥品抽樣的原則、程序及相關技術要求，讓全體干部職工了解藥品抽樣工作的方法，在日常工作中能夠積極配合藥品抽樣工作。

（三）加強監督抽樣，保證完成藥品抽樣任務。執法人員堅持科學、公正、高效和權威的原則，采用先檢查后抽樣的方式，把藥品抽驗與日常檢查工作相結合，藥品抽驗與專項整治工作相結合，合理安排抽檢時間和區域，確保抽檢順利實施。截至8月31日，我局共完成藥品32個批次的抽樣任務，經保山市食品藥品檢驗檢測中心進行檢驗，已收到檢驗報告32份，合格31批次，合格率為96.88%，并對不合格的藥品進行了立案查處，處置率100%。

三、存在問題

（一）由于執法人員少，工作任務繁重，為了加快工作進度，抽樣工作缺少針對性。

（二）部分品種藥品經營企業雖有庫存，但抽檢量遠達不到要求，以至于在藥品經營企業中的抽驗覆蓋率較低。

四、下一步工作打算

2022年，我局將加大對薄弱環節、重點區域、熱點問題、重點品種監管抽檢頻次，根據歷年的抽檢情況和企業質量管理風險情況，確定誠信經營企業，對誠信評價較低的企業列為重點監管對象，將企業自查自糾作為風險防控的第一道防線，進一步規范我縣藥品經營市場秩序，為廣大人民群眾安全用藥提供保障。

龍陵縣市場監督管理局

2022年9月3日