為進一步加強全縣特殊管理藥品安全監管，嚴厲打擊違法經營使用特殊管理藥品行為，督促特殊管理藥品經營使用單位落實主體責任，規范特殊管理藥品經營、使用行為，防止流弊事件，按照“藥劍”2023聯合行動及市禁毒委關于2023年特殊管理藥品專項整治要求，龍陵縣市場監督管理局高度重視，結合轄區實際，認真組織開展2023年特殊管理藥品專項整治行動，現將開展此次專項整治工作情況總結如下：

一、基本情況

截至目前，全縣共有藥品生產企業1戶，藥品經營企業126戶（零售連鎖企業92戶，零售企業34戶）；醫療機構161家(縣級醫療機構3家，疾控中心1家，鄉（鎮）衛生院10家，村衛生室121家，縣鄉醫療衛生單位延伸服務機構6家，民營醫院4家，廠礦學校醫務室6家，個體診所10家)。

全縣共有特殊藥品使用單位14家，2023年共有11家使用單位購進過特殊藥品；共有含特殊藥品復方制劑經營企業115戶，含特殊藥品復方制劑使用單位148家。

二、主要做法及成效

（一）加強組織領導，周密安排部署。高度重視，充分認識開展特殊管理藥品專項整治行動工作的重要性、必要性和緊迫性。及時組織召開專題工作會議，傳達上級文件精神，對工作進行安排部署，明確工作目標、組織領導、時間安排和主要任務，建立部門間的信息共享機制。

（二）強化宣傳培訓，營造社會氛圍。一是利用“藥品科技周”和“6.26”國際禁毒日等宣傳活動，通過張貼公告、通知、宣傳提示語，新聞媒體播放，現場發放宣傳材料等方式向公眾進行宣傳，加大對特殊藥品和含特殊藥品復方制劑類藥品管理的宣傳，擴大宣傳面，提高公眾認知，現場共發放宣傳材料800余份，接待群眾咨詢200余人次。二是組織轄區藥品經營企業負責人參加各種會議，傳達學習特殊藥品和含特殊藥品復方制劑類藥品管理的文件精神，加強企業主體責任的落實。三是鼓勵公眾舉報違法銷售或購買含特殊藥品復方制劑的違法行為，提高公眾自覺認知能力，自覺抵制濫用含特殊藥品復方制劑等行為。

（三）聚焦關鍵環節，狠抓專項整治。一是強化特殊藥品經營環節管理。嚴查藥品零售企業是否存在超范圍經營麻醉藥品、精神藥品行為，是否設置含特殊藥品復方制劑專柜，是否單次銷售不超過2個最小包裝，并在計算機系統設置相關鎖定或攔截功能，是否認真查驗購買者的有效身份證件并登記。二是強化特殊藥品使用環節管理。重點檢查醫療機構麻醉藥品和精神藥品購進渠道是否合法，是否嚴格履行到貨驗收和交接手續，是否存在現金交易行為，購、用、存的票賬物是否相符，是否嚴格執行“五專”管理制度，全面落實專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。三是強化新列入第二類精神藥品目錄的品種監管。對曲馬多復方制劑、依他佐辛（包括其鹽、異構體和單方制劑）、吡侖帕奈（包括其鹽、異構體和單方制劑）等已列入第二類精神藥品目錄，自2023年7月1日起，不具備經營資質的藥品經營企業不得再購進曲馬多復方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈，原有庫存產品登記造冊報所在地承擔藥品監督管理職責的部門備案后，按規定售完為止。目前，全縣藥品經營企業已全部完成庫存統計、登記造冊工作。

（四）強化問題整改，補齊短板弱項。一是對檢查發現的問題進行限時銷號整改，要求各特殊管理藥品經營使用單位明確整改責任人、整改時限、整改措施，切實做好整改工作。二是以問題為導向，進一步修改完善相關工作制度。三是深入分析特殊管理藥品經營使用環節存在的風險隱患，制定行之有效的防控措施，防止特殊管理藥品非法流弊和濫用現象發生。

截至目前，共出動執法人員168人次，檢查特殊藥品使用單位17家次；檢查含特殊藥品復方制劑經營企業148戶次；檢查含特殊藥品復方制劑使用單位126家次，檢查覆蓋率80%以上；對2023年購買過麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學品的11家醫療機構使用的42批次特殊藥品進行了流向核查，檢查可待因復方口服液體制劑、含麻黃堿類、曲馬多、地芬諾酯等特殊藥品復方制劑800余批次。

三、存在的問題

（一）部分醫療機構思想認識不足，未定期對特殊管理藥品儲存、使用的重點部門進行監督督查。

（二）部分醫療機構未制定麻醉藥品被盜、丟失的應急預案及未組織演練。

（三）部分經營企業登記購買者身份信息不全、使用藥品從業人員身份信息購買。

四、下一步工作打算

（一）規范藥品經營單位和醫療機構的藥品購進行為，加大對特殊管理藥品的整治力度，有效遏制濫用的勢頭。

（二）聯合相關部門加大對特殊管理藥品的監督管理，規范企業行為，開展安全用藥知識教育，引導人民群眾合理就醫購藥。

（三）按照整頓和規范相結合、專項行動和日常監管相結合的原則，立足建立長效管理機制，加強制度建設。

（四）通過專項整治行動的開展，認真總結經驗，積極探索和完善對含特殊藥品復方制劑銷售違法行為予以打擊的有效模式。

                                                         龍陵縣市場監督管理局

                                                           2023年10月17日