一、特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查制度

為加強和規(guī)范對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)督檢查，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責任，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)，對依法取得食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的食品生產(chǎn)經(jīng)營者（含食品添加劑生產(chǎn)者）的生產(chǎn)經(jīng)營活動實施食品安全監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查應當遵循屬地負責、風險管理、科學隨機、程序合法、公正公開的原則。

市場監(jiān)督管理部門應當加強監(jiān)督檢查信息化建設，加強信息整合、共享和利用，在監(jiān)督檢查中記錄、歸集、分析監(jiān)督檢查數(shù)據(jù)，完善監(jiān)督檢查措施。

國家市場監(jiān)督管理總局負責指導全國食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查工作，可以根據(jù)需要組織開展監(jiān)督檢查。

省級市場監(jiān)督管理部門負責組織指導本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查工作，重點組織對產(chǎn)品風險高、影響區(qū)域廣的食品生產(chǎn)者的監(jiān)督檢查。

市級市場監(jiān)督管理部門負責組織指導本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查工作，原則上組織實施對本行政區(qū)域內(nèi)大型食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查。

縣級市場監(jiān)督管理部門原則上負責實施本行政區(qū)域內(nèi)中型及以下食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查，其派出機構負責本行政區(qū)域內(nèi)小型及以下食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查。

特殊食品生產(chǎn)者的監(jiān)督檢查應當由省、市級市場監(jiān)督管理部門負責組織實施。

上級市場監(jiān)督管理部門可以對由下級市場監(jiān)督管理部門負責日常監(jiān)督管理的食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施隨機監(jiān)督檢查。

上級市場監(jiān)督管理部門可以組織下級市場監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施異地監(jiān)督檢查。

下級市場監(jiān)督管理部門應當協(xié)助、配合上級市場監(jiān)督管理部門在本行政區(qū)域內(nèi)開展監(jiān)督檢查。

對下級市場監(jiān)督管理部門涉及管轄權爭議的監(jiān)督檢查事項，上級市場監(jiān)督管理部門可以指定下級市場監(jiān)督管理部門實施監(jiān)督檢查。

上級市場監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對下級市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作開展檢查。

鼓勵地方各級監(jiān)督管理部門結合本地實際，在事權范圍內(nèi)開展跨領域、跨部門的綜合監(jiān)督檢查。

二、特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營檢查依據(jù)

《中華人民共和國食品安全法》

第七十四條 國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。

第七十五條 保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布。

保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。

第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的，應當報國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

進口的保健食品應當是出口國（地區(qū)）主管部門準許上市銷售的產(chǎn)品。

第七十七條 依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發(fā)報告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，并提供相關證明文件。國務院食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)組織技術審評，對符合安全和功能聲稱要求的，準予注冊；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由。對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出準予注冊決定的，應當及時將該原料納入保健食品原料目錄。

依法應當備案的保健食品，備案時應當提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。

第七十八條 保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內(nèi)容應當真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

第七十九條 保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規(guī)定外，還應當聲明“本品不能代替藥物”；其內(nèi)容應當經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，取得保健食品廣告批準文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當公布并及時更新已經(jīng)批準的保健食品廣告目錄以及批準的廣告內(nèi)容。

第八十條 特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應當提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果的材料。

特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關于藥品廣告管理的規(guī)定。

第八十一條 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗，保證食品安全。

生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳、輔料等食品原料、食品添加劑等，應當符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準，保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分。

嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應當提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。

不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

第八十二條 保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的注冊人或者備案人應當對其提交材料的真實性負責。

省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時公布注冊或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉目錄，并對注冊或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。

保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應當按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)。

第八十三條 生產(chǎn)保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應當按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告。

《中華人民共和國食品安全法實施條例》

第十二條 保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品不屬于地方特色食品，不得對其制定食品安全地方標準。

第三十五條 保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)應當具備相應的原料前處理能力。

第三十九條 特殊食品的標簽、說明書內(nèi)容應當與注冊或者備案的標簽、說明書一致。銷售特殊食品，應當核對食品標簽、說明書內(nèi)容是否與注冊或者備案的標簽、說明書一致，不一致的不得銷售。省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應當在其網(wǎng)站上公布注冊或者備案的特殊食品的標簽、說明書。

特殊食品不得與普通食品或者藥品混放銷售。

三、特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營檢查標準

1.食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查內(nèi)容主要包括食品生產(chǎn)者資質、食品安全自查、生產(chǎn)許可條件保持情況、前次監(jiān)督檢查結果和整改情況、生產(chǎn)環(huán)境條件、進貨查驗、生產(chǎn)過程食品安全控制、檢驗能力和產(chǎn)品檢驗、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、產(chǎn)品標簽及說明書、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置及相關信息記錄等情況。

除前款規(guī)定外，特殊食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查內(nèi)容還應包括對按照注冊備案要求組織生產(chǎn)情況、按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立生產(chǎn)質量管理體系運行情況、自查報告情況、原輔料供應商審核情況等。保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查內(nèi)容還應包括委托加工情況等。嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查內(nèi)容還應包括產(chǎn)品追溯情況。

2.食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查內(nèi)容主要包括食品安全自查情況、食品經(jīng)營許可條件維持情況、經(jīng)營場所環(huán)境衛(wèi)生情況、從業(yè)人員管理情況、食品安全管理制度及要求落實情況、進貨查驗情況、食品貯存、運輸及銷售過程食品安全控制情況、溫度控制及記錄情況、過期及其他不符合食品安全標準食品管理和處置情況等。對從事對溫度、濕度有特殊要求的食品貯存業(yè)務的非食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括相關備案情況、相關信息記錄情況、食品安全責任明確及落實情況等。

特殊食品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查內(nèi)容還應包括經(jīng)營者執(zhí)行專柜專區(qū)銷售情況、消費提示、產(chǎn)品標簽和說明書等。

3.對市場開辦方、柜臺出租者和展銷會舉辦者的監(jiān)督檢查內(nèi)容主要包括舉辦前相關報告、入場食品經(jīng)營者資質、食品安全責任明確及落實情況、食品安全檢查情況等。

4.餐飲服務環(huán)節(jié)主要監(jiān)督檢查內(nèi)容包括，食品經(jīng)營許可有效性，信息公示，原料控制（含食品添加劑），加工制作過程，備餐、供餐與配送，餐用具清洗消毒，場所和設施清潔維護，食品安全管理，人員管理，網(wǎng)絡餐飲服務等情況。

5.地方各級市場監(jiān)督管理部門應當按照當?shù)厝嗣裾称钒踩甓缺O(jiān)督管理計劃，根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模、管理水平、食品安全狀況、風險等級情況、信用檔案記錄等因素，編制年度監(jiān)督檢查計劃。

市場監(jiān)督管理部門應在兩年內(nèi)對本行政區(qū)域內(nèi)所有食品生產(chǎn)經(jīng)營者至少進行一次覆蓋全部檢查要點的監(jiān)督檢查。對風險等級為A、B級食品生產(chǎn)者實施按比例“雙隨機”抽查，對特殊食品生產(chǎn)者和風險等級為C、D級的食品生產(chǎn)者實施重點監(jiān)督檢查。對中央廚房、集體用餐配送單位和風險等級為D級的食品經(jīng)營者實施重點監(jiān)督檢查，對其他風險等級的食品經(jīng)營者實施按比例“雙隨機”抽查。根據(jù)工作需要，對問題線索食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施飛行檢查，對特殊食品等食品生產(chǎn)者實施體系檢查。

6.組織實施“雙隨機”抽查時，市場監(jiān)管部門應當建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者名錄庫、檢查人員名錄庫，并隨機抽取檢查對象和選派檢查人員。不同風險等級的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的抽查比例由省級市場監(jiān)督管理部門確定，對較高風險等級食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查應嚴于對較低風險食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查。

7.市場監(jiān)督管理部門組織實施監(jiān)督檢查，應當組建檢查組，檢查組應當由2名以上（含2名）監(jiān)督檢查人員參加。市場監(jiān)督管理部門可以邀請相關領域專業(yè)技術人員、下級市場監(jiān)督管理部門監(jiān)管人員等參與監(jiān)督檢查工作。市場監(jiān)督管理部門可以使用聘用制檢查人員參與監(jiān)督檢查工作，也可通過政府購買服務，委托具備相應條件的第三方專業(yè)技術機構實施監(jiān)督檢查，應當對聘用制檢查人員和委托的第三方專業(yè)技術機構進行嚴格監(jiān)督和管理。檢查人員與檢查對象之間存在利益關系或其他可能影響檢查公正性情形的，應當主動提出回避。

8.查組可以采用聽取生產(chǎn)經(jīng)營者匯報、核查現(xiàn)場、查閱生產(chǎn)經(jīng)營記錄及相關票據(jù)、詢問相關人員、考核管理人員、考查檢驗能力、核算物料平衡等方式進行現(xiàn)場檢查，也可以采取書面檢查、網(wǎng)絡檢查等方式開展監(jiān)督檢查，并對監(jiān)督檢查情況如實記錄。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當配合檢查組開展監(jiān)督檢查工作，如實回答相關詢問，提供相關質量管理文件、合同、票據(jù)、賬簿、相關記錄和自查報告、前次監(jiān)督檢查結果和整改情況等其他有關資料。

四、特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營檢查結果

檢查組實施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)可能存在食品安全隱患的，應當對被檢查單位生產(chǎn)經(jīng)營的原料、半成品、成品等，按照《食品安全抽樣檢驗管理辦法》等有關規(guī)定進行抽樣檢驗。

檢查組在監(jiān)督檢查中應當對發(fā)現(xiàn)的問題進行書面記錄，必要時可以拍攝現(xiàn)場情況、收集或者復印相關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料。

監(jiān)督檢查中，檢查組認為被檢查單位涉嫌違法違規(guī)的相關證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的，應當依法采取證據(jù)保全或者行政強制措施，并符合市場監(jiān)管行政處罰程序相關規(guī)定。

檢查記錄以及相關證據(jù)，可以作為行政處罰的依據(jù)。檢查組發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在可以當場整改的問題，應當要求其立即整改。檢查組應當對食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取的相關措施及現(xiàn)場整改情況進行記錄。

檢查組發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在發(fā)生食品安全事故潛在風險的，應當要求其主動停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動、采取風險控制措施。

檢查組應當對監(jiān)督檢查情況進行綜合判定，確定檢查結果。監(jiān)督檢查結果分為符合、基本符合與不符合3種形式。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當按照檢查組要求，在現(xiàn)場檢查、詢問、抽樣檢驗等文書及收集、復印的資料上簽字或者蓋章。被檢查單位拒絕在相關文書或資料上簽字或者蓋章的，檢查組應當注明原因，并可以邀請有關人員作為見證人簽字、蓋章，或者采取錄音、錄像等方式進行記錄，作為監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。

市場監(jiān)督管理部門應當根據(jù)監(jiān)督檢查結果，依法采取相應措施。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的，市場監(jiān)督管理部門應書面提出整改要求及時限。被檢查單位應當按期進行整改，并將整改情況報告市場監(jiān)督管理部門。市場監(jiān)督管理部門應當跟蹤整改情況，并記錄整改結果。

市場監(jiān)督管理部門原則上應當于檢查工作完成后20個工作日內(nèi)，向社會公開監(jiān)督檢查時間、檢查結果等信息。但符合《中華人民共和國政府信息公開條例》第十四條規(guī)定的，可以不公開。

監(jiān)督檢查結果應當記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品安全信用檔案。

市場監(jiān)督管理部門約談食品生產(chǎn)經(jīng)營者情況和食品生產(chǎn)經(jīng)營者整改情況應當記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案。