藥品零售企業(yè)新辦、換發(fā)、變更、補發(fā)、注銷《藥品經(jīng)營許可證》。

一、設(shè)定依據(jù)

（一）《中華人民共和國藥品管理法》第十四條；

（二）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條；

（三）《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家局令第6號）；

（四）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家局令第20號）；

（五）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。

二、開辦條件

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過認定的藥學技術(shù)人員，2015年以前開辦的藥品零售企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人應(yīng)具有藥師協(xié)理以上專業(yè)技術(shù)職稱，營業(yè)員具有高中以上文化程度；2015年后新開辦的藥品零售企業(yè)，企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師，營業(yè)員具有高中以上文化程度；

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《中華人民共和國藥品管理法》禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動規(guī)定的情形；

（四）具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備及衛(wèi)生環(huán)境。在縣城申辦藥品零售企業(yè)的經(jīng)營面積不低于80平方米，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（政府所在地）申辦藥品零售企業(yè)的經(jīng)營面積不低于40平方米，在行政村申辦藥品零售企業(yè)的經(jīng)營面積不低于20平方米。

三、辦理程序

藥品零售企業(yè)在云南省藥品監(jiān)管平臺提交申請，縣市場監(jiān)督管理局通過資料審查、同意籌建、現(xiàn)場驗收和發(fā)證前公示，形成初審意見后報局領(lǐng)導審批后發(fā)證，并進行發(fā)證公告。