一、基本要素

1.行政許可事項名稱及編碼

獸藥經營許可【00012031400Y】

2.行政許可事項子項名稱及編碼

非獸用生物制品經營許可（縣級權限）【000120314003】

3.行政許可事項業務辦理項名稱及編碼

1.獸藥經營許可證核發（縣級權限）(00012031400301)

2.獸藥經營許可證換發（縣級權限）(00012031400302)

3.獸藥經營許可證變更（縣級權限）(00012031400303)

4.設定依據

《獸藥管理條例》第二十二條

5.實施依據

（1）《獸藥管理條例》第二十二條

（2）《獸藥管理條例》第二十三條

（3）《獸藥管理條例》第二十四條

（4）《獸藥經營質量管理規范》（2010年1月15日農業部令2010年第3號公布，2017年11月30日農業部令2017年第8號修訂）

6.監管依據

（1）《獸藥管理條例》第五十六條

（2）《獸藥管理條例》第五十七條

（3）《獸藥管理條例》第五十九條

7.實施機關：縣級農業農村部門

8.審批層級：縣級

9.行使層級：縣級

10.是否由審批機關受理：是

11.受理層級：縣級

12.是否存在初審環節：否

13.初審層級：無

14.對應政務服務事項國家級基本目錄名稱：獸藥經營許可證核發

15.要素統一情況：全省要素統一

二、行政許可事項類型

條件型

三、行政許可條件

1.準予行政許可的條件

經營獸藥的企業，應當具備下列條件：

（一）與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員；

（二）與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施；

（三）與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員；

（四）獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。

獸藥經營企業應當符合獸藥經營質量管理規范有關要求。

2.規定行政許可條件的依據

（1）《獸藥管理條例》第二十二條經營獸藥的企業，應當具備下列條件：

（一）與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員；

（二）與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施；

（三）與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員；

（四）獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。

（2）《獸藥管理條例》第二十四條 獸藥經營企業變更經營范圍、經營地點的，應當依照本條例第二十二條的規定申請換發獸藥經營許可證；變更企業名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續后15個工作日內，到發證機關申請換發獸藥經營許可證。

（3）《獸藥管理條例》第二十五條獸藥經營企業，應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥經營質量管理規范。

（4）《獸藥經營質量管理規范》（2010年1月15日農業部令2010年第3號公布，2017年11月30日農業部令2017年第8號修訂）

四、行政許可服務對象類型與改革舉措

1.服務對象類型：企業法人,非法人企業

2.是否為涉企許可事項：是

3.涉企經營許可事項名稱：非獸用生物制品經營許可核發（縣級權限）

4.許可證件名稱：獸藥經營許可證

5.改革方式：優化審批服務

6.具體改革舉措

貫徹國務院“放管服”改革精神，優化審批程序，減化審批材料，縮減審批時間。

7.加強事中事后監管措施

1.加強日常監管，檢查是否存在無證經營，或者有獸藥經營許可證但經營假、劣獸藥行為；檢查是否存在超出《獸藥經營許可證》載明的經營范圍開展經營行為，是否按照要求建立真實、完整的貯存、銷售記錄并按要求實施；

2.強化監督檢查，檢查獸藥經營企業是否按照規定實施獸藥經營質量管理規范；

3.強化社會監督，依法及時處理投訴舉報；

4.按照《獸藥管理條例》《獸藥經營質量管理規范》等法規要求，對獸藥經營企業進行監管，嚴厲查處違法違規行為。

五、申請材料

1.申請材料名稱

非獸用生物制品經營許可（縣級權限）核發；非獸用生物制品經營許可（縣級權限）變更（獸藥經營企業經營范圍、經營地點變更）

（1）云南省獸藥（獸用生物制品）經營許可證申請表

（2）申請資料真實性、合法性聲明

（3）企業營業執照

（4）法定代表人（負責人）身份證明及基本情況

（5）質量管理人員學歷、職稱證書

（6）經營地址所在區域的說明

（7）經營場所和冷庫布局平面圖

（8）土地使用權證或者租賃合同

（9）獸藥GSP公告

非獸用生物制品經營許可（縣級權限）換發

（1）獸藥經營許可證延續申請書

（2）獸藥GSP公告

（3）經營情況報告

非獸用生物制品經營許可（縣級權限）變更（企業名稱、法定代表人變更）

（1）獸藥經營許可證變更申請表

（2）獸藥GSP公告

（3）法定代表人、企業名稱變更材料

（4）獸藥經營許可證

2.規定申請材料的依據

《獸藥管理條例》第四章 獸藥經營 第二十二條 經營獸藥的企業，應當具備下列條件：

（一）與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員；

（二）與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施；

（三）與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員；

（四）獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。

符合前款規定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料；經營獸用生物制品的，應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起30個工作日內完成審查。審查合格的，發給獸藥經營許可證；不合格的，應當書面通知申請人。

第二十三條 獸藥經營許可證應當載明經營范圍、經營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。

獸藥經營許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前6個月到發證機關申請換發獸藥經營許可證。

第二十四條 獸藥經營企業變更經營范圍、經營地點的，應當依照本條例第二十二條的規定申請換發獸藥經營許可證；變更企業名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續后15個工作日內，到發證機關申請換發獸藥經營許可證。

六、中介服務

1.有無法定中介服務事項：無

2.中介服務事項名稱：無

3.設定中介服務事項的依據

無

4.提供中介服務的機構：無

5.中介服務事項的收費性質：無

七、審批程序

1.辦理行政許可的程序環節

受理

審查

作出許可決定、頒發許可證件：符合要求的，作出審批決定，頒發《獸藥經營許可證》

2.規定行政許可程序的依據

《獸藥管理條例》第二十二條經營獸藥的企業，應當具備下列條件：

（一）與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員；

（二）與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施；

（三）與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員；

（四）獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。

符合前款規定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料；經營獸用生物制品的，應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起30個工作日內完成審查。審查合格的，發給獸藥經營許可證；不合格的，應當書面通知申請人。

3.是否需要現場勘驗：是

4.是否需要組織聽證：否

5.是否需要招標、拍賣、掛牌交易：否

6.是否需要檢驗、檢測、檢疫：否

7.是否需要鑒定：否

8.是否需要專家評審：是

9.是否需要向社會公示：否

10.是否實行告知承諾辦理：部分情況下開展

11.審批機關是否委托服務機構開展技術性服務：否

八、受理和審批時限

1.承諾受理時限：當場辦理

2.法定審批時限：30個工作日

3.規定法定審批時限依據

《獸藥管理條例》第二十二條經營獸藥的企業，應當具備下列條件：

（一）與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員；

（二）與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施；

（三）與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員；

（四）獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。

符合前款規定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料；經營獸用生物制品的，應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起30個工作日內完成審查。審查合格的，發給獸藥經營許可證；不合格的，應當書面通知申請人。

4.承諾審批時限：12個工作日

九、收費

1.辦理行政許可是否收費：否

2.收費項目的名稱、收費項目的標準、設定收費項目的依據、規定收費標準的依據

無

十、行政許可證件

1.審批結果類型：證照

2.審批結果名稱：獸藥經營許可證

3.審批結果的有效期限：5年

4.規定審批結果有效期限的依據

《獸藥管理條例》第二十三條獸藥經營許可證應當載明經營范圍、經營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。

獸藥經營許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前6個月到發證機關申請換發獸藥經營許可證。

5.是否需要辦理審批結果變更手續：是

6.辦理審批結果變更手續的要求

獸藥經營企業變更經營范圍、經營地點的，應當依照本條例第二十二條的規定申請換發獸藥經營許可證；變更企業名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續后15個工作日內，到發證機關申請換發獸藥經營許可證。

7.是否需要辦理審批結果延續手續：是

8.辦理審批結果延續手續的要求

獸藥經營許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前6個月到發證機關申請換發獸藥經營許可證。

9.審批結果的有效地域范圍

縣級行政區域內

10.規定審批結果有效地域范圍的依據

《獸藥管理條例》第二十二條經營獸藥的企業，應當具備下列條件：

（一）與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員；

（二）與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施；

（三）與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員；

（四）獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。

符合前款規定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料；經營獸用生物制品的，應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料。

十一、行政許可數量限制

1.有無行政許可數量限制：無

2.公布數量限制的方式：無

3.公布數量限制的周期：無

4.在數量限制條件下實施行政許可的方式：無

5.規定在數量限制條件下實施行政許可方式的依據

無

十二、行政許可后年檢

1.有無年檢要求：無

2.設定年檢要求的依據

無

3.年檢周期：無

4.年檢是否要求報送材料：無

5.年檢報送材料名稱：無

6.年檢是否收費：無

7.年檢收費項目的名稱、年檢收費項目的標準、設定年檢收費項目的依據、規定年檢項目收費標準的依據

無

8.通過年檢的證明或者標志：無

十三、行政許可后年報

1.有無年報要求：無

2.年報報送材料名稱：無

3.設定年報要求的依據

無

4.年報周期：無

十四、監管主體

縣級以上農業農村部門

十五、備注

無