各鄉、鎮人民政府，縣直有關單位（縣紀委監委、縣委組織部、縣委編辦、縣人民法院、縣人民檢察院、縣發展改革局、縣公安局、縣工業信息商務科技局、縣民政局、縣司法局、縣衛生健康局、縣人力資源和社會保障局、縣財政局、縣市場監管局）：

《龍陵縣藥品安全“十四五”規劃》已經縣人民政府同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。

                                                                2022年10月9日

（此件公開發布）

龍陵縣藥品安全“十四五”規劃

人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。藥品（含醫療器械、化妝品）安全直接關系到人民群眾的身體健康、社會的和諧穩定，是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題、嚴謹的技術問題，是踐行“人民至上、生命至上”發展思想的具體體現。為加快推進藥品安全治理體系和治理能力現代化，全力保障人民群眾用藥安全有效，促進醫藥產業高質量發展，根據云南省“十四五”藥品安全工作相關要求，依據《龍陵縣國民經濟和社會發展第十四個五年規劃綱要》和省委省政府、市委市政府和縣委縣政府有關決策部署，制定《龍陵縣藥品安全“十四五”規劃》。

一、發展現狀和面臨形式

（一）“十三五”期間藥品安全工作取得顯著成效

“十三五”期間，我縣深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，按照省委省政府、市委市政府和縣委縣政府關于藥品安全工作的總體部署，落實“四個最嚴”的要求，以深化改革為引領，強化監管保安全，優化服務促發展，勝利實現了“十三五”規劃確定的目標任務。

1.全縣藥品安全形勢穩定向好。嚴格防范化解藥品安全風險，建立藥品安全風險預警機制，開展風險監測、研判和處置。嚴格實施流通使用的質量管理規范，落實監督檢查、有因核查、飛行檢查、專項整治等舉措，強化線上抓凈網、線下抓清源，構建風險監測數字化、風險管控常態化、風險治理精準化的風險防范化解體系，全縣藥品醫療器械化妝品質量水平保持穩定。2020年，藥品、醫療器械不良反應（事件）報告數分別達578份/百萬人口、278份/百萬人口，較2015年分別提高10.1%、8.2%；化妝品不良反應報告數達85份/百萬人口。

2.產業服務持續優化。一是加強部門間溝通協調，充分發揮部門職能作用，加大主辦、協辦力度，在推進云藥產業跨越發展中主動作為。二是建立對接機制。與企業建立行政審批、技術監督、政策咨詢等對接機制，為企業發展提供政策、法規、技術、市場信息等服務。三是強化服務機制。充分發揮專業人才和職能部門的作用，積極為地方黨委政府提供決策咨詢服務和專業技術支撐。四是充分發揮宣傳引導作用。加強與各類媒體溝通合作，積極引導媒體加大對藥品產業發展狀況宣傳力度，擴大宣傳面，提振企業和公眾信心，為產業發展營造良好的輿論環境。

3.藥品監管基礎不斷夯實。切實強化日常監管，“兩品一械”監督檢查覆蓋面達到100%。嚴格許可，嚴把藥品、醫療器械企業的“入口關”。認真實施新版GMP、GSP管理，健全完善風險分析評估機制，著力排查整治藥品安全隱患和突出問題，深入開展了中藥材、中藥飲片、高風險藥品醫療器械、特殊化妝品等一系列專項整治，同時，還結合我縣實際，開展了醫療機構使用藥品質量專項整治，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品違法違規行為，全縣藥品市場秩序不斷規范。進一步加強對行政監管人員法律法規和專業知識的培訓，不斷提高依法行政水平，初步形成了一支規模適當、結構合理、素質優良的監管專業隊伍。

4.社會共治格局基本構建。扎實推進藥品“網訂店送”便民行動等民生實事，藥品公眾安全滿意度穩步提升。持續推進藥品生產經營企業產品質量安全監管等級評定和分類監管，藥品經營行政許可、處罰信息100%“雙公示”。藥品生產經營使用主體自律作用逐步增強。推進藥品、醫療器械、化妝品消費示范工程建設，開展形式多樣的藥品安全科普宣傳，公眾藥品安全理性認識不斷提升。

面對突如其來的新冠肺炎疫情，我縣市場監管部門經受了防疫大考，藥品監管成效得到充分體現。進一步強化醫療物資供應、質量安全監管、違法違規打擊、“發熱、咳嗽”藥品登記等工作，全力做好“兩品一械”企業復工復產，全面保障醫用口罩市場供應，滿足了疫情防控需求，經受了防疫大考，藥品監管成效得到充分體現。

（二）“十四五”面臨形勢

“十四五”時期，立足新發展階段、貫徹新發展理念、融入新發展格局，藥品安全監管面臨的時代使命更加繁重、安全形勢錯綜復雜、民生訴求不斷增多、監管履職考驗嚴峻，保護人民群眾安全健康責任重大、使命光榮。全縣藥品安全面臨著新的形勢，呈現出新的發展特征和趨勢，對藥品監管提出了新的更高要求。

1.藥品監管的新機遇?！笆奈濉睍r期是我國“兩個一百年”奮斗目標承前啟后的歷史交匯期，也是藥品安全監管體制機制的構筑期、藥品高質量發展的提升期。黨的十九屆五中全會闡明了統籌發展和安全，加快建設現代化經濟體系，加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局，為藥品監管事業改革發展創造了新的機遇。

2.社會治理的新轉變。社會治理現代化要求做到政府有為、市場有效、社會有序，使制度優勢轉化為治理效能，治理效能轉化為發展勝勢。藥品安全治理體系和治理能力現代化是縣域治理現代化的重要組成部分。要聚焦補短板、強弱項，鍛長板、揚優勢，把“最多跑一次”改革的理念方法運用到藥品安全治理的各方面，牽引帶動監管理念創新、制度創新、技術創新、模式創新，不斷提高行政審批、稽查執法、風險處置、公共服務等能力水平，并將改革實踐固化為制度性成果，轉化為治理效能。

3.群眾需求的新期盼。社會主義現代化是“以人為核心的全面現代化”。要把人民群眾對美好生活的向往作為奮斗目標，自覺踐行以人民為中心的發展思想，努力回應好新時代人民群眾的健康需求、用藥需求，解決好人民群眾最關心、反映最強烈的問題，切實保障人民群眾的生命健康權益，不斷增強人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。

4.數字時代的新變革。以人工智能、互聯網、大數據為特征的新一輪科技革命和產業變革正在加速演進，將迎來“數字時代的新型現代化”。要不斷深化“數字藥監”建設，加快藥品監管數字化改革，依托云計算、區塊鏈、大數據、物聯網等，努力形成即時感知、科學決策、主動服務、高效運行、智能監管的整體智治模式。

5.突發重大公共衛生事件的新考驗。突發的新冠肺炎疫情，反映出人類面臨的新型疾病風險越來越大，對疫苗、防治藥品、診斷試劑、醫用防護物資等的質量安全、供應安全提出新要求。要堅持系統謀劃，提升應急審評審批、檢驗檢測、現場檢查等能力，實現突發重大公共衛生事件應對處置能力的迭代升級。

（三）產業發展現狀及存在的問題

截至“十三五”末，全縣藥品、化妝品、醫療器械監管對象1510家，其中，藥品生產企業2家(其中：中藥飲片生產企業1家、醫用氧氣生產企業1家)，藥品零售企業137家(連鎖門店101家、單體藥店36家)；醫療器械經營許可企業58家，醫療器械經營許可備案企業108；化妝品經營企業548家，美容機構174家，美發機構78家，賓館酒店244家；藥品使用單位（醫療機構）161家。監管對象點多、線長、面廣，產業現狀呈現“小、散、弱”的特點，監管情況復雜，監管難度較大，安全與發展的矛盾仍然突出。

1.藥品監管體制機制有待進一步完善。機構改革后，藥品安全黨政同責落實機制尚不健全，社會共治格局尚未完全形成。上級監管部門與縣級市場監管部門高效協同不夠，藥品監管與大市場監管的綜合集成不足，全過程、全生命周期監管效能不高。

2.藥品安全傳統隱患不容忽視，新型風險逐步顯現。醫藥產業整體創新能力偏弱，行業信用體系仍不完善，主體責任落實不到位。

3.藥品安全監管能力不足，治理現代化水平不高。藥品監管力量難以滿足不斷加重的監管任務需要，專業化人才隊伍總量不足、結構不優、專業能力不強，藥品監管專業人才匱乏。藥品監管制度體系尚不健全，法治基礎需進一步夯實。藥品監管創新不足，數字化建設應用水平不高，難以支撐藥品監管整體需求。

4.監管經費投入嚴重不足。龍陵縣財政困難，機構改革后藥品監管經費減少、工作開展困難的問題更加凸顯，受監管力量弱、任務重、經費裝備保障不足等因素的影響，“兩品一械”監督抽檢數量較少、覆蓋面偏窄，每年僅能完成基本的抽檢任務，在監管工作創新方面支撐不足?；鶎訖z驗檢測設備、執法裝備等難以滿足藥品監管任務的要求。

二、總體要求

（一）指導思想

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神及縣委、縣政府決策部署，牢固樹立以人民為中心的發展思想和安全發展理念，忠誠擁護“兩個確立”，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，堅持“四個最嚴”的根本導向，認真落實習近平總書記兩次考察云南重要講話精神，認真履行市場監管部門職能職責，健全完善科學、高效、權威的藥品監管體系，確保藥品監管工作得到有效落實，助推藥品產業高質量發展，讓縣委、縣政府擘畫的“十四五”壯美藍圖，在市場監管事業改革發展中落地生根、開花結果，在把握機遇中實現大發展、大作為，讓人民群眾身體健康和生命安全得到有效保障。

（二）基本原則

1.堅持黨的全面領導。進一步彰顯藥品安全工作的政治屬性，堅持和完善黨對藥品安全工作的全面領導，把黨的領導貫穿藥品安全工作全過程，為推進藥品安全事業改革發展提供根本保障。

2.堅持以人民為中心。立足滿足人民美好生活需要，把保護和促進公眾健康作為一切工作的出發點和落腳點，把守好藥品安全底線作為首要職責，推動藥品安全事業融入全方位全周期健康服務，讓人民群眾獲得感、幸福感、安全感更加充實、更有保障、更可持續。

3.堅持風險管理、社會共治。突出藥品安全工作的特殊性、專業性，深化體制機制改革，提升專業能力，強化全監管環節、全產業鏈條、全生命周期的風險管理。抓牢“牽一發動全身”、具有乘數效應的關鍵環節，完善藥品安全責任體系，構建省市縣一體、部門間協作、政企社聯動、共建共治共享的藥品安全治理體系。

4.堅持改革創新、服務發展。正確處理保障藥品安全與促進產業發展的關系，深化監管體制機制改革，優化監管資源配置，創新服務措施，推進醫藥產業的供給側結構性改革和新舊動能轉換，打造醫藥產業發展新高地。

5.堅持系統聯動、閉環管理。培育以“唯實惟先、善作善成”為核心的現代藥監團隊文化，發揮大市場監管體制的綜合優勢，強化上下級協同，扎緊風險防范化解的管控閉環，共同擔當保障公眾用藥安全、保護和促進公眾健康的光榮使命。

（三）主要目標

到2025年，建成與我縣產業發展和監管需求相適應、科學、高效、權威的藥品安全治理體系，與全省全市同步實現藥品監管體系和監管能力現代化，監管能力現代化水平有效提升，藥品安全治理能力顯著提高，全縣藥品安全形勢穩定，醫藥產業高質量發展，人民群眾藥品安全的獲得感、滿意度持續提升，共創高品質生活。

1.藥品質量安全放心。藥品安全事故總量及較大以上事故低于全省、全市平均水平，全縣藥品安全保障水平持續明顯提高，人民群眾對藥品安全的滿意度顯著提升。

2.藥品監管隊伍建設得到強化。強化專業監管要求，健全權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系，建立起與我縣生物醫藥產業高質量發展和新時代藥品監管工作相適應的結構合理、政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的全系統行政監管隊伍、職業化專業化檢查員隊伍、執法稽查辦案隊伍，使全縣藥品監管隊伍得到進一步健全壯大。

3.疫苗監管體系和能力得到顯著加強。疫苗檢查隊伍建設得到加強，疫苗監管能力得到全面提升，疫苗使用管理機制逐漸完善，堅決守住疫苗質量安全底線。

4.智慧監管建設取得新成效。積極主動配合省、市局建成全省統一的“兩品一械”及面向行政相對人的智慧監管平臺，實現全省藥品生產企業、藥品品種“一品一企一檔”管理信息化監管全覆蓋，以信息化引領藥品智慧監管現代化。

5.應急處置能力不斷提升。形成科學權威、指揮統一、運行高效、保障有力的應急機制，突發疫情防控所需藥品、疫苗、診斷試劑、醫療器械等產品的應急儲備能力顯著增強，綜合應急應對能力得到明顯提升。

6.社會共治格局初步形成。統籌整合各方資源，推動形成企業主責、政府監管、社會協同、公眾參與的藥品安全齊抓共管格局，完善自上而下的督促、指導、協調、約談工作機制，自下而上的信息報送、請示報告工作機制，形成完整的藥品全生命周期監管閉環，全縣藥品監管“一盤棋”的格局初步形成。

三、主要任務

（一）構建藥品安全責任體系

1.落實藥品安全黨政同責。認真履行藥品安全尤其是疫苗安全的政治責任，堅持黨政同責，做到守土有責、守土盡責。建立健全藥品安全與發展工作協調機制，統籌協調藥品安全與高質量發展全鏈條事務。落實藥品安全屬地管理責任，完善縣鄉兩級政府藥品安全責任考核評估體系，建立藥品安全約談制度。

2.落實監管部門履職盡責。制定藥品監管部門職責清單，完善與上級協同的藥品安全風險管控機制。加強縣級市場監管部門對鄉鎮市場監管部門藥品監管工作的監督指導，強化對取消和調整行政審批事項的事中事后監管，督促監管職責落實。

3.推動相關部門各負其責。制定相關部門藥品安全責任清單，完善各負其責、協同監管、信息共享等機制。加強與發展改革、科技、工業和信息化、公安、財政、衛生健康、醫保等部門間政策協調和資源共享，凝聚多部門共治合力。在醫療、醫保、醫藥“三醫聯動”整體框架下，建立和完善多部門協調機制，進一步形成政策合力，保障藥品安全。

4.壓實企業主體責任。企業是藥品質量安全第一責任人，督促企業加強質量管理體系建設，落實企業不良反應和不良事件報告、產品召回、年度報告、停產報告等責任。探索實施質量安全知識培訓制度，督促企業加強對關鍵人員法律法規培訓和評估。建立信用評價機制，認真落實藥品安全信用分級分類管理辦法各項要求。

（二）構建藥品安全專業監管體系

5.構建協同監管體系。發揮市場監管體制綜合優勢，按照風險管控原則，優化完善縣鄉兩級藥品監管職責，構建分類監管機制和協同監管體系。進一步建立和完善藥品檢查管理體系，完善藥品檢查工作規則和流程規范，依法依規開展檢查工作。進一步明確事權劃分，完善檢查工作協調機制，高效銜接日常監管、檢驗檢測和綜合執法工作，加強與省市級檢查機構高效聯動、協同配合，形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系。

6.提升監管執法效能。牢固樹立依法行政理念，推動藥品安全工作的機構職權、制度供給、政務服務、行政執法等全面納入法治軌道，提升重大行政決策法治化水平，提升監管執法質量、效率和公信力，發揮公職律師、法律顧問、技術專家咨詢論證作用。深化綜合執法改革，加強基層藥品執法能力建設。推進監管執法數字化轉型，開展藥品檢查“綜合查一次”改革。加強藥品、醫療器械、化妝品廣告監督檢查，嚴查虛假違法廣告。

7.構建稽查辦案體系。加強藥品稽查隊伍建設，強化檢查稽查協同和執法聯動，完善市場監管與藥品監管工作機制，推動落實藥品監管能力標準化建設，要在市場監管綜合執法隊伍中加強藥品監管執法力量配備，確保其具備與監管事權相匹配的專業監管人員、經費和設備等條件。完善藥品安全行管銜接、行刑銜接機制，加強市場監管部門與公安等部門間的聯動協作，及時通報重大案件信息、移送涉嫌藥品犯罪案件。強化重點問題整治，落實“處罰到人”措施，嚴厲打擊藥品尤其是疫苗違法犯罪行為。加大對利用社群和新營銷模式銷售藥品醫療器械化妝品違法違規行為的查處力度。建立健全區域協作、證據互認、信息共享等跨區域跨層級稽查協作機制。

8.提升干部隊伍專業素質。提升藥品專業監管、依法監管和數字化轉型能力，改革和完善藥品監管人才引進、培育、激勵等制度機制，形成政治堅定、素質優良、數量充足、結構合理的藥品監管人才隊伍。建立健全職業化專業化藥品檢查員制度體系，包括培訓管理、考核評價、激勵約束等制度，與質量管理體系有機融合，持續提升規范化、制度化管理水平。

9.提升執業藥師隊伍建設和能力。堅持藥品經營企業執業藥師依法配備使用要求，穩步提高龍陵縣執業藥師配備水平。創新宣傳方式方法加大對執業藥師作用的宣傳力度，讓執業藥師更好地為社會公眾服務。

（三）構建藥品安全風險防控體系

10.加強疫苗安全監管。進一步明確疫苗監管職責，加強疫苗儲存配送機構和接種單位質量監督管理。實施疫苗全程電子追溯制度，完善疫苗冷鏈配送、儲存等基礎設施。加強市場監管、衛生健康、工信等部門工作銜接，形成多部門疫苗協調機制，提升疫苗從配送到接種使用全鏈條管理效能。

11.加強藥品風險防控。加強藥品流通監管，嚴格監督落實藥品線上線下經營質量管理規范，強化特殊藥品、高風險藥品流通監管，有效防控流通、運輸過程中的質量安全風險。探索將藥品使用環節監管納入醫療衛生行業綜合監管，并逐步實現規范化常態化，加強麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和疫苗等特殊管理藥品監管。以國家政策為導向，結合龍陵實際，鼓勵、引導藥品零售企業連鎖化和現有連鎖企業兼并重組，全縣連鎖門店數量、連鎖化規模、規范化程度顯著提升，進一步促進藥品流通企業向規模化、規范化發展。

12.加強醫療器械風險防控。加強醫療器械經營和使用質量風險防控，全面推進經營使用監管數字化改革，鼓勵監管模式創新，探索醫療器械管理新模式，推進監管方式的轉變和完善，構建跨區域協同合作的醫療器械監管新格局，推進醫療器械唯一標識追溯體系建立、應用和銜接，推進“三醫聯動”。積極扶持代儲代配、互聯網銷售等醫療器械新業態發展，積極探索“帶量采購”等政策下醫療器械監管新方式和新方法，加強醫療器械經營、使用環節監管。

13.加強化妝品風險防控。做好《化妝品監督管理條例》及其配套文件的宣傳、貫徹、執行，按照系統完備、科學規范、運行高效的監管體系建設目標，整合資源、配強監管力量，逐步建成職責清晰、分工明確、協同配合的化妝品監管體系，著力補齊監管短板，提升安全治理能力，加大化妝品監督抽檢力度。強化化妝品經營企業的日常監督檢查，持續加強對祛斑美白、嬰幼兒和兒童化妝品等高風險品種的風險監測，提升風險監測能力，推進化妝品不良反應監測哨點建設。

14.加強藥品安全公共應急管理。完善縣級政府藥品安全事件應急預案，開展藥品安全應急演練，提高藥品安全應急處置能力。強化應對突發事件中藥品醫療器械抽查檢驗、體系核查、監測評價等工作的統一指揮與協調。按照平戰結合要求，加強應急藥品醫療器械技術支撐能力建設，強化應對突發公共衛生事件的技術能力儲備，完善突發公共衛生事件防治藥品醫療器械應急管理制度，提升突發公共衛生事件防控藥械智能化管理水平。完善短缺藥品供應保障機制，保障低價藥及罕見病用藥市場供應。增強輿情監測處置能力。

（四）構建藥物警戒體系

15.健全藥物警戒制度。加快構建以藥品不良反應監測機構為專業技術機構、上市許可持有人和醫療機構依法履行相關責任的“一體兩翼”工作格局。健全完善監測評價工作機制，綜合運用主動監測、被動監測、觀察性研究等手段，及時發現、分析和評價“兩品一械”使用風險，并加強監測結果的綜合運用。督促指導醫療機構開展藥物警戒活動，對已識別風險產品及時采取風險控制措施。

16.完善不良反應監測評價體系。認真貫徹落實《國家藥監局關于進一步加強藥品不良反應監測評價體系和能力建設的意見》，加強職責清晰、分工明確、系統完善的“兩品一械”不良反應(不良事件)監測評價體系建設，加強醫學、藥學、流行病與衛生統計學等監測評價專業技術人才配備及培養，保障開展報告收集、調查核實、分析評價、應急處置等工作所需經費和裝備需求，提升監測評價能力，為科學監管提供有力支撐。

17.參與建設藥品監管大數據中心。積極參與云南省藥監云平臺建設，實現藥品監管業務信息化、數據化，提升數據匯集、關聯融通、風險研判、信息共享能力，進一步提高精準監管水平，推進大數據驅動藥品監管能力現代化。

18.參與建設統一的藥品智慧監管平臺。積極參與云南省藥品智慧監管平臺建設，實現行政審批電子化、結構化、標準化，證照電子化，逐步實現“最多跑一次”及“一網通辦”。

19.推進藥品追溯體系建設。按照國家部署優先實現特殊管理藥品、血液制品、國家集采品種“一物一碼”的全程追溯，逐步完成注射劑等其他高風險藥品的全程追溯，實現藥品全品種、全過程“來源可查、去向可追”。

（五）構建藥品安全社會共治體系

20.強化行業自律。大力弘揚藥德精神、工匠精神、專業精神，提升醫藥行業從業人員“藥德、藥規、藥技”素養。大力弘揚“戒欺”文化，建立和培育重要產品和環節的行業協會，加強對行業協會的引導和監管，推進醫藥行業誠信體系建設，支持制訂行規行約，發揮自我管理、自我服務、自我監督功能。健全藥品安全責任人約談制度，加強企業負責人和從業人員教育培訓，強化法律意識、安全意識、責任意識，促進企業主體責任落實。強化醫藥行業人才培育，實施執業藥師能力和學歷提升工程，增強藥事服務能力。

21.強化社會監督。構建監管部門、行業企業、社會公眾之間良好有序的風險溝通機制，提升公眾對藥品安全的科學、理性認知水平。發揮公眾、媒體、專家等多方監督作用，促進行政監管與社會監督的良性互動，實現對違法違規者的行政監管、市場規律“雙懲戒”。加大藥品監管法規、監管舉措和監管成效宣傳力度，傳播藥品安全主流聲音，樹立藥品安全主流價值，提升藥品安全主流形象。建立健全藥品安全長效宣傳機制，融合科普與普法宣傳，廣泛開展安全用藥月、醫療器械宣傳周、化妝品安全科普宣傳周等活動，推動藥品安全知識進醫院、進社區、進校園。

22.強化信用監管。深度參與信用中國（保山龍陵）建設，優化藥品領域信用評價和行業信用監管責任體系，推動建立以信用為基礎的分級分類監管機制，逐步在審批服務、行政監管、公共服務等行政管理事項中應用公共信用信息，實現與各部門的信息互通及信用獎懲聯動。積極引入保險、認證、審計、咨詢等第三方機構參與監管，探索藥品安全責任保險等制度。

四、保障措施

（一）加強組織領導。堅持黨的全面領導，發揮各級黨組織領導核心作用，把黨的領導貫穿規劃實施全過程，為實現規劃目標任務提供堅強保障。將藥品安全現代化治理能力納入治理體系和治理能力現代化建設的重要內容進行統一部署。各有關部門要對規劃提出的目標、任務進行細化分解，統籌加強支持保障，按計劃、有步驟的開展各項任務落實工作，做到上下協調聯動，強化橫向互動，形成工作合力。

（二）加強部門協同。充分發揮疫苗藥品領導小組及領導小組辦公室職責作用，完善多部門協調機制，進一步強化監管部門間工作銜接，綜合執法與監督檢查銜接、突發事件應急處置工作銜接、市場監管與公安行刑銜接等，形成全縣藥品監管工作一盤棋格局。加強藥品安全和公共衛生體系建設，完善醫療、醫保、醫藥“三醫聯動”機制。加強政策之間銜接協調，及時解決規劃實施過程中的困難和問題，形成實施力，保障本規劃順利推進實施。

（三）完善保障機制。切實發揮本規劃對“十四五”期間藥品安全監管體系建設的總體指導作用，建立與藥品安全監管和產業發展相匹配的財政經費投入保障機制，加大藥品安全監管經費投入。結合專業化檢查人員、監測評價隊伍集行政管理與技術支撐于一體的特點，創新完善人力資源政策，健全人才評價激勵機制，激發監管隊伍的活力和創造力，在人員編制、人事招聘、崗位等級設定、職級職稱評定、薪酬待遇保障等方面優化強化政策支持力度，保障專業化檢查人員、監測評價隊伍建設。

（四）嚴格監督評估。將規劃任務和建設項目落實情況作為對藥品安全工作評價的重要內容，建立健全規劃實施評估制度，對主要任務和重點工程進展情況進行動態跟蹤，實施績效評估，適時監測，確保各項目標任務順利完成。

（五)激勵擔當作為。加強藥品監管隊伍思想政治建設，建立健全依法履職免責、容錯糾錯制度，激勵引導廣大監管干部擔當作為。加強人文關懷，解決監管人員后顧之憂。優化人才成長途徑，健全人才評價激勵機制，激發監管隊伍的活力和創造力。